诺华优先审评券递交AMD新药申请 今年有望上市；首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备；FDA批准创新减肥疗法 适用大量“微胖”人群；First in class药物带来乙肝治愈新希望
在2019年欧洲肝脏研究协会年会/国际肝病大会上，比利时干细胞治疗公司Promethera Biosciences SA公布了先导候选肝脏干细胞疗法HepaStem概念验证I/IIa期研究的最新数据。结果显示，除积极的安全性之外，肝脏疾病严重程度的多个指梦见找不到回家的路标均表现出改善。
近日，Myr Pharma在欧洲肝病学会年会道了bulevirtide一项IIb期研究的积极结果。数据显示：接受bulevirtide联合聚乙二醇干扰素α联合治疗48周后，有超过50%的HBV/HDV共感染患者体内已经检测不到HDV RNA。
16日，诺华公司宣布，为治疗湿性年龄相关性黄斑变性的brolucizumab向美国FDA递交了生物制剂许可申请。为了将这款新药更快送到患者手中，诺华公司使用了优先审评券来加快FDA的审评过程，如果获得FDA的批准，诺华预计在2019年末能够推出这款创新疗法。
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国FDA还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿上皮癌。
日前，专注于开发“first-in-class”水溶胶疗疗肥胖症和其它与胃肠道相关慢性病的Gelesis公司宣布，美国FDA批准其帮助控制体重的产品Plenity上市，用于与饮食和锻炼相结合，帮助BMI在25-40 kg/m2的控制体重。
2018年11月，健能隆医药技术有限公司用于治疗B细胞恶性肿瘤的双性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日获悉，A-319已正式开始临床试验。
来自以色列特拉维夫大学的科学家们带来了一项突破，用人类的脂肪组织，通过一系列神奇的操作，最终成功3D打印出了一颗“人造心脏”。它虽然只是一个微缩版的原型，却是人类“首次成功设计并打印出一个具有细胞、血管、心室和心房的心脏”。
近日，美国达纳-法伯癌症研究所的科学家们通过进行一项小型临床试验发现，在化疗过程中补充高剂量的维生素D或能通过减缓疾病的进展使转移性结直肠癌患者获益，这是研究人员完成的首个随机临床试验来分析维生素D补充疗法对恶性或转移性前列腺癌患者的效益。
DNA甲基化是一种调节基因表达或关闭的特殊机制，其常常会被多种因素所影响，比如遗传因素、因素、生活方式和营养习惯等。近日，一项刊登在国际Journal of Clinical Medicine上的研究报告中，来自马拉加大学的科学家们通过研究发现，DNA甲基化或与机体肥胖直接相关。